Mini Cyclomix mezclador de laboratorio
El Mini Cyclomix es un mezclador de polvos compacto de alta intensidad, desarrollado para la formulación de productos destinados a inhaladores de polvo seco (DPI), ensayos de laboratorio y optimización de productos a pequeña escala. También está disponible con una configuración GMP opcional que permite producir pequeños lotes farmacéuticos, incluidos los destinados a ensayos clínicos.
Su control preciso del proceso y su funcionamiento reproducible hacen que el Mini Cyclomix sea adecuado para aplicaciones farmacéuticas de mezcla exigentes. Los recipientes de producto intercambiables de 0,1, 1 y 2 litros permiten procesar pequeñas cantidades con flexibilidad. La velocidad de mezcla ajustable permite realizar diferentes procesos, desde el premezclado a baja velocidad hasta el recubrimiento intensivo, redondeo de partículas, unión de partículas (bonding), densificación y aglomeración.
Ventajas
- Mezclador de alta intensidad para pequeñas cantidades y formulaciones DPI
- Configuración GMP opcional para la producción farmacéutica de pequeños lotes
- Adecuado para el desarrollo de formulaciones y la producción de lotes para ensayos clínicos
- Recipientes de producto intercambiables (0,1 / 1 / 2 L)
- Procesos reproducibles con un control preciso de la temperatura
- Posibilidad de llenado y descarga fuera del equipo, por ejemplo, en un aislador o una caja de guantes
- Diseño estéril y opciones CIP/SIP disponibles
- Adecuado para recubrimiento, densificación, redondeo y unión de partículas
- Nivel de llenado flexible del 30 al 100 %
Principio de funcionamiento
El núcleo del Mini Cyclomix es una unidad compacta de sobremesa con un diámetro de 450 mm y una altura aproximada de 1 metro. Está equipada con un servomotor de accionamiento directo, un panel de control integrado y un mecanismo de elevación manual que permite acoplar y desacoplar fácilmente los recipientes de producto intercambiables.
El Mini Cyclomix combina fuerzas de impacto y cizallamiento para mezclar polvos de manera eficaz. Un agitador equipado con paletas y una cuchilla hace girar el producto, generando fuerzas centrífugas que impulsan el polvo hacia arriba a lo largo de la pared del recipiente cónico. En la parte superior del cono, una cúpula especialmente diseñada redirige las partículas hacia abajo por el centro del recipiente, creando un flujo circulante que se intensifica con la rotación del agitador.
La mayor parte de la energía mecánica se transmite al producto mediante las paletas contra la pared del recipiente, aprovechando toda la superficie del cono. Esta gran superficie de contacto en relación con el volumen del producto hace que el Mini Cyclomix sea más eficiente que otros mezcladores de alta cizalladura, permitiendo obtener mezclas muy homogéneas con un aporte mínimo de energía.
Características principales
- Fácil manejo
El mezclador de laboratorio se controla mediante una pantalla táctil integrada que facilita la gestión de recetas, la adquisición de datos y su exportación.
- Recipientes de producto intercambiables
Los recipientes de producto, disponibles con capacidades de 0,1, 1 o 2 litros, pueden conectarse fácilmente a la unidad de accionamiento mediante un anillo de bayoneta, sin necesidad de herramientas especiales. Esto proporciona una gran flexibilidad de uso.
- Llenado y descarga fuera del equipo
Los recipientes de producto son extraíbles, por lo que pueden llenarse y vaciarse independientemente del mezclador, por ejemplo, en una estación de llenado o en una caja de guantes. Posteriormente, pueden transportarse como un sistema cerrado hasta la unidad de accionamiento.
- Control de temperatura
Los recipientes de 1 y 2 litros están equipados con una camisa adecuada para aplicaciones de refrigeración, lo que permite controlar la temperatura del proceso.
- Versatilidad
Gracias a la velocidad y duración de mezcla ajustables, el Mini Cyclomix también puede utilizarse para otros procesos, como recubrimiento, unión de partículas, redondeo y densificación.
- Eficiencia
Gracias a su elevada relación entre superficie de contacto y volumen de producto, el Mini Cyclomix es considerablemente más eficiente que muchos otros mezcladores de alta cizalladura y permite obtener mezclas completamente homogéneas con un aporte mínimo de energía mecánica.
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Configuración GMP opcional
El Mini Cyclomix está diseñado para el desarrollo de formulaciones a escala de laboratorio y también está disponible con una configuración GMP opcional para la producción farmacéutica de pequeños lotes. Esto amplía su campo de aplicación desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación de formulaciones DPI para ensayos clínicos y otras necesidades de producción a pequeña escala.La configuración opcional permite a los fabricantes farmacéuticos utilizar la tecnología de mezcla Mini Cyclomix más allá de la fase de desarrollo, siempre que se cumplan los requisitos aplicables de cualificación, validación y buenas prácticas de fabricación (GMP).
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