Sistemas de Secado para Polvos Farmacéuticos
El secado de productos farmacéuticos debe eliminar la humedad de forma controlada sin comprometer la estabilidad, la pureza ni la funcionalidad del producto. Hosokawa Micron ofrece tecnologías de secado adaptadas a materiales sensibles y procesos regulados, con opciones para reducir los tiempos de proceso, mejorar la eficiencia y cumplir los requisitos de producción farmacéutica.
Hosokawa Micron ofrece soluciones para el secado farmacéutico estándar FDA, cGMP y GAMP, utilizando tecnologías que incluyen el secado al vacío y la liofilización. Nuestra cartera incluye desarrollos innovadores en CIP, diseño aséptico, sistemas de adquisición y control de datos, y opciones operativas que pueden influir en las características del producto final. Esto hace que Hosokawa sea la opción preferida para los fabricantes que buscan aprovechar nuestra experiencia técnica y conocimiento en procesamiento farmacéutico, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción completa.
Las tecnologías de Hosokawa Micron están demostrando ser populares en la búsqueda de una producción farmacéutica más competitiva. Trabajamos en estrecha colaboración con los clientes para determinar cómo podemos ofrecer la mejor solución de procesamiento individual, independientemente de la capacidad o los requisitos del producto y del proceso. Un proyecto reciente involucró varios sistemas de secado por lotes en China para secar cefalosporinas en condiciones estériles.
Secado conductivo
El secado conductivo es un proceso suave adecuado para productos sensibles al calor, evaporando los líquidos a bajas temperaturas, especialmente al vacío, y dejando los polvos con menos del 1% de humedad. Este método se utiliza a menudo junto con una centrífuga aguas arriba para alimentar polvos con un contenido de humedad del 20-30% en un secador al vacío cónico.
Hosokawa Micron, conocida por su secador de vacío cónico Nauta®, también ofrece un secador de paletas cónico en su gama farmacéutica. El secador Nauta mezcla por gravedad, produciendo partículas de alta calidad sin daños debido al bajo cizallamiento del agitador, lo que resulta en un bajo consumo de energía. El producto final no tiene grumos, a diferencia de otros secadores que forman grumos en forma de bola de nieve, lo que aumenta el tiempo de secado.
El secador de paletas cónico (CPD) está equipado con un eje central con paletas que mantienen todo el lote en constante movimiento y agregan fuerzas de cizallamiento al proceso de mezcla, resultando en un mayor coeficiente de transferencia de calor. La altura de construcción relativamente baja del CPD permite su instalación en espacios reducidos. Sin embargo, si el producto pasa por una fase pegajosa, se recomienda el secador Nauta, aunque esto solo se puede determinar con precisión después de una prueba en el Centro de Pruebas de Hosokawa Micron.
Ambos tipos de secadores al vacío están completamente cerrados, lo que los hace adecuados para la producción farmacéutica; ningún gas potencialmente tóxico puede escapar al medio ambiente y no puede entrar aire ni bacterias para contaminar el producto.
Procesamiento aséptico
Los sistemas totalmente contenidos permiten un procesamiento aséptico. Las boquillas de pulverización permiten una limpieza CIP eficaz, y el SIP se logra a través de vapor presurizado o agentes de limpieza vaporizados según sea necesario. El diseño sanitario y los principios de ingeniería incluyen sellos dinámicos esterilizables, sin lubricantes en la zona del producto, componentes internos del secador pulidos y sin grietas para facilitar la limpieza y una descarga de válvula inferior sin zona muerta para el vaciado completo del recipiente. Los secadores al vacío cónicos Nauta no tienen soporte inferior para el sinfín de mezcla, lo que facilita la extracción del brazo orbital desde la parte superior sin necesidad de acceder al recipiente. Para completar el diseño cGMP, el secador y el filtro están equipados con bolas de pulverización y boquillas fijas para la limpieza CIP/SIP.
Controles y adquisición de datos
Hosokawa Micron ofrece una gama de soluciones de adquisición y control de datos para sistemas automatizados. Estos proporcionan soluciones de informes y selecciones de asesoramiento diseñadas para respaldar los requisitos de cumplimiento de cGMP, GAMP 5 y 21 CFR Parte 11 y mantener las operaciones fluidas de la planta. Al integrar la maquinaria de procesamiento con una infraestructura de sistema de control eficiente, Hosokawa Micron maximiza el valor al reducir el tiempo de inactividad y los costos a través de mecanismos de análisis, informes y notificación.
Pruebas y Desarrollo de Procesos
Los Centros de Pruebas del Grupo Hosokawa ofrecen oportunidades únicas para probar su producto en particular en su equipo de prueba. Esto le permite determinar los parámetros de proceso más eficientes antes del diseño final. Nuestro equipo de desarrollo e ingeniería está siempre disponible para ayudarlo a explorar nuevos procesos y aplicaciones innovadores.
La prueba es la base de un proceso exitoso. Nuestras instalaciones de prueba brindan oportunidades excepcionales para probar ingredientes, maquinaria, parámetros y procesos, ya sea a escala de laboratorio, piloto o industrial, para garantizar que obtenga la calidad del producto, la confiabilidad y la eficiencia operativa requerida.
Hable con los expertos
Nuestros especialistas en procesos le ayudarán a desarrollar la solución óptima para su proceso de polvos y sólidos a granel, desde el primer ensayo en laboratorio hasta la instalación completa de producción industrial.
Tecnología de procesamiento sostenible
Hosokawa Micron desarrolla sistemas para el procesamiento de polvos y sólidos a granel con especial atención a la eficiencia energética, la optimización de procesos y el rendimiento operativo a largo plazo. Como empresa certificada según la norma ISO 14001 y galardonada con la Medalla de Plata de EcoVadis, estamos comprometidos con tecnologías más eficientes desde el punto de vista energético.
