Secado al vacío de pancreatina
El secado de pancreatina requiere una eliminación cuidadosamente controlada de humedad y disolventes, con especial atención a la actividad enzimática. Hosokawa Micron suministra equipos de secado al vacío y sistemas integrados que se configuran según las propiedades del material y los requisitos de calidad de los fabricantes farmacéuticos.
Requisitos para el secado de pancreatina
La pancreatina es una mezcla de enzimas digestivas, entre ellas lipasa, amilasa y proteasa. Durante su fabricación, puede ser necesario secar el material húmedo para eliminar la humedad y los disolventes de proceso residuales antes de las siguientes etapas de formulación.
La etapa de secado debe equilibrar la eliminación de líquidos con las características requeridas del producto. Entre los aspectos importantes se incluyen:
- Actividad enzimática antes y después del secado.
- Contenido de humedad y disolventes residuales.
- Comportamiento del producto durante el secado.
- Manipulación y descarga del polvo.
- Requisitos de limpieza y trazabilidad de los lotes.
El método de secado adecuado depende del material de partida, de las etapas previas del proceso y de las especificaciones del producto final.
Secado controlado al vacío
El secado al vacío reduce la temperatura de ebullición del agua y de los disolventes de proceso. Esto permite su evaporación a temperaturas inferiores a las necesarias a presión atmosférica y ofrece flexibilidad para desarrollar un proceso de secado de materiales sensibles a la temperatura.
La conservación de la actividad enzimática requiere un control cuidadoso de la temperatura del producto, del tiempo de exposición y de los cambios en el contenido de humedad y disolventes. Las pruebas con el producto específico y los análisis ayudan a determinar si el método de secado propuesto cumple los criterios de calidad requeridos.
Secador al vacío Nauta
El secador al vacío Nauta® combina calentamiento indirecto con agitación mediante un tornillo en un recipiente cónico. El movimiento del producto favorece la transferencia de calor y pone el material en contacto con la pared calentada del recipiente. Los vapores generados se extraen a través del sistema de evacuación de vapores.
El secador puede procesar materiales de distintas consistencias, incluidos polvos húmedos, pastas y materiales que se vuelven cohesivos durante el secado. Por ello, es una opción relevante que puede evaluarse para el secado de pancreatina.
La selección y configuración del equipo dependen del comportamiento del material durante el secado y la manipulación, así como de los requisitos de producción farmacéutica.
Integración en la producción farmacéutica
Hosokawa Micron puede configurar el secador junto con equipos auxiliares para crear un sistema de secado integrado. Según la aplicación, el suministro puede incluir:
- Filtración de vapores, condensación y recuperación de disolventes.
- Sistemas de alimentación y descarga del producto.
- Sistemas de limpieza y superficies accesibles en contacto con el producto.
- Control del proceso, supervisión y registro de datos.
El sistema se adapta al entorno de producción, la estrategia de limpieza y los requisitos de cualificación del cliente.
Pruebe antes de invertir
Las pruebas de proceso y de equipos pueden realizarse en nuestro centro de pruebas en los Países Bajos, en función del material y de los requisitos de ensayo. Nuestros especialistas en procesos trabajan con usted para determinar el proceso, el equipo o la configuración del sistema más adecuados para su aplicación. Cada prueba se acompaña de un informe técnico detallado que le ayuda a seleccionar la solución adecuada con confianza.
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Consulte con nuestros especialistas sobre su pancreatina, sus objetivos de secado y los requisitos de producción farmacéutica para determinar una configuración de equipo adecuada.
Nuestras soluciones
Tecnologías de proceso sostenibles
Hosokawa Micron B.V. apuesta por una tecnología de proceso sostenible y responsable. Nuestro sistema de gestión ambiental cuenta con la certificación ISO 14001 y la Medalla de plata de EcoVadis nos sitúa entre el 3 % de las empresas mejor valoradas del sector de maquinaria especializada.
